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GMP車間為什么要使用防倒吸消毒液

在制藥行業(yè)中，GMP相關(guān)法規(guī)要求A/B級潔凈區(qū)內(nèi)使用無菌的消毒劑，并在驗(yàn)證效期內(nèi)使用，確保反復(fù)使用不會影響消毒劑的無菌性和消毒效力。在使用過程中，若使用環(huán)境中存在微生物，且消毒劑不能殺滅該環(huán)境微生物，如低、中效消毒劑（如75%乙醇、70%異丙醇、季銨鹽類消毒劑）不能殺滅霉菌孢子和細(xì)菌芽孢，使用普通的噴霧瓶進(jìn)行噴霧消毒時(shí)，存在微生物吸入瓶內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)，影響瓶內(nèi)消毒劑的無菌性，從而導(dǎo)致交叉污染，影響藥品質(zhì)量。所以很多制藥企業(yè)都會使用防倒吸瓶裝的防倒吸消毒液。什么是防倒吸瓶？防倒吸瓶的...

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GMP車間消毒劑有哪些？

消毒劑可以定義為減少表面微生物數(shù)量的化學(xué)品。消毒劑的活性范圍、作用方式和功效各不相同。目前使用的基本可以分為大類。即：非氧化劑和氧化劑。前者包括醇、醛化合物、酚類化合物和季銨化合物，后者包括過乙酸和*等氧釋放化合物。GMP生產(chǎn)具有較為嚴(yán)格的規(guī)定，所以一般藥廠所使用的消毒劑對消毒功效要求都較高，那么GMP車間消毒劑適合使用哪幾種消毒液呢？GMP車間所使用的消毒劑可以通過內(nèi)部定量分析消毒法來進(jìn)行消毒功效，具體方式是通過檢測試樣表面上存在的所有測試微生物懸浮液，并評估所選消毒劑的活...

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微生物實(shí)驗(yàn)室需要哪些實(shí)驗(yàn)設(shè)備

微生物實(shí)驗(yàn)室需要哪些實(shí)驗(yàn)設(shè)備對于在微生物實(shí)驗(yàn)室工作的人來說，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是重要的，那么微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有哪些？微生物實(shí)驗(yàn)室GLP標(biāo)準(zhǔn)的要求是什么呢？下面小編總結(jié)一下，可供參考：人員需求管理層應(yīng)聘請合格且有經(jīng)驗(yàn)的人員在微生物實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備操作設(shè)備和進(jìn)行各種測試的專業(yè)知識。例如，他們必須熟練掌握設(shè)備準(zhǔn)備、無菌技術(shù)和識別程序。此外，工作人員在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)了解GLP在微生物控制和處理方面的知識。值得注意的是，實(shí)驗(yàn)室工作人員對于確保GLP至關(guān)重要，他們需要接受培訓(xùn)以提高他...

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*消毒液常用配制濃度表

*消毒液常用配制濃度表：稀釋35%*1份35%H2O2到1份水（35/2）=17.5%*1份35%H2O2到2份水是35/3=11.7%*1份35%H2O2到3份水是35/4=8.75%*1份35%H2O2到4份水是35/5=7%*1份35%H2O2到5份水是35/6=5.83%*1份35%H2O2到6份水是35/7=5%*1份35%H2O2到7份水是35/8=4.4%*1份35%H2O2到8份水是35/9=3.9%*1份35%H2O2到9份水是35/10=3.5%*1份35...

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醇類消毒劑有哪些？

醇類消毒劑有哪些？醇類消毒劑通常指的是兩種水溶性化合物即：乙醇和異丙醇。這些醇類對細(xì)菌的營養(yǎng)形式具有快速殺菌作用，而不是抑菌作用；它們還具有殺結(jié)核、殺真菌和殺病毒的作用，但不會破壞細(xì)菌孢子。當(dāng)稀釋到50%以下時(shí)，它們的殺菌活性會急劇下降，適宜殺菌濃度是60%–90%的水溶液（體積/體積）。醇類消毒劑-乙醇的作用方式醇類消毒劑的抗菌作用主要表現(xiàn)為蛋白質(zhì)的變性。無水乙醇是一種脫水劑，其殺菌性低于酒精和水的混合物，因?yàn)榈鞍踪|(zhì)在水存在下變性更快。蛋白質(zhì)變性也與以下觀察結(jié)果一致：酒精會...

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